Skripte zur Vorlesung Medizinprodukterecht und technische Dokumentation Erik Schwanbom

ISBN:

Published: September 4th 2014

Spiral-bound

68 pages


Description

Skripte zur Vorlesung  Medizinprodukterecht und technische Dokumentation  by  Erik Schwanbom

Skripte zur Vorlesung Medizinprodukterecht und technische Dokumentation by Erik Schwanbom
September 4th 2014 | Spiral-bound | PDF, EPUB, FB2, DjVu, talking book, mp3, ZIP | 68 pages | ISBN: | 8.14 Mb

Das Skript ist ein Modul für die Zusatzqualifikation Quality Systems Manager Junior (DGQ), EOQ) im Rahmen der Vorlesung Medizinprodukterecht/TDOCEU-Richtlinien für Medizinprodukte und In-vitro Di-agnostika,Umsetzung durch dasMoreDas Skript ist ein Modul für die Zusatzqualifikation Quality Systems Manager Junior (DGQ), EOQ) im Rahmen der Vorlesung Medizinprodukterecht/TDOC− EU-Richtlinien für Medizinprodukte und In-vitro Di-agnostika,− Umsetzung durch das Medizinproduktegesetz,− Pflichten und Rechte eines Herstellers von Medizinprodukten,− CE-Kennzeichnung und Konformitätsbewertung,Qualitätsmanagementsysteme und Zertifizierung,− Klinische Bewertung− Meldung und Bewertung von Vorkommnissen und Rückrufen,− Anforderungen an das Betreiben von Medizinprodukten− Dokumentationspflichten und Produkthauptakte− Gebrauchsanweisung, Stellenwert, Inhalte, Gestaltung und Gliederung.− Zertifikationsdokumente



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